品質活動の業務処理手順(ワークフロー)を管理するシステムです。品質保証業務の部門間連携をスムーズに、効果的に、効率よく、品質保証業務運営できます。

逸脱、変更管理、品質情報(苦情、クレーム)、規格外(OOS)、是正予防措置(CAPA)、監査管理など、品質保証にまつわる様々なイベントの管理業務を支援します。

  • GQPやGMPなど各法規制要件に準拠して、業務を自動化、イベントの管理漏れ・進捗延滞・記述ミスを防ぎます。
  • 品質保証業務のありとあるゆる連携をしっかりフォロー、そのやり取りを記録します。
  • 品質保証レポートの自動作成で、資料作成に費やしている時間を圧倒的に短縮します。

    しかも、それが月額¥10,000(お一人様)です。

QAダヴィンチが選ばれる3つの理由

製薬企業向けクラウドでコストが安い

月々¥10,000、コストが安い

初期導入費:無料
月額利用料:¥10,000/1名
ライセンス料、保守料:なし
お試し期間:30日間
まずはお試しください。

製薬IT専門プロの製品導入で安心

充実機能と多くの業務ノウハウで安心

薬機法にかかわる企業用に開発されたシステムなので御社の業務にピッタリハマります。さらにGMPやCSVに精通したメンバーの導入サービスで導入プロジェクトもスムーズに進みます。

製薬企業向けクラウド利用で維持保守不要

クラウド利用で安心安全の維持保守

自社に設備がいりません。メモリ、ディスクの不足する心配をする必要がありません。専任のIT専門家が提供するサービスですから自社でサーバ管理するよりも、安全、安心な環境です。

 

QAダヴィンチと他システムとの比較

比較内容

QAダヴィンチ(クラウド)

他システム(社内サーバー)

手作業(EXCEL)

企業規模 大企業から中小企業まで 大企業から中堅企業まで 中堅から中小企業まで
対象 薬機法に関わる企業に特化 製薬業に特化 業種問わず
機能面
価格面
運用面

 

▶他社システムとの比較の詳細はこちら

 

 

QAダヴィンチにかける想い

きっかけは、「品質保証業務の大変さ」と「システム導入のハードルが高さ」を感じたからでした。

2011年、大手製薬会社の品質保証イベント管理システムの構築に携わりました。導入の段階からプロジェクトをお手伝いすることとなり、要件定義を実施していくなかで初めてこの品質保証業務が大変重要な仕事をであることを知りました。その後も製薬企業の声や、通知されるGQP/GMP省令などを見るにつけ、知れば知るほど、この製薬業界における「品質保証」という仕事が多岐に及ぶこと、仕事量の多いこと、時にはスピーディさを要求されることに驚き、そして一番感じたのはその責任の重大さでした。。。。

 

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