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ビックデータ と データインテグリティ

品質システムは世論の高まりもあって、その取り扱う情報はますます増加しています。しかし、品質システムの情報にはまだまだ紙などのアナログ情報も数多く存在しています。また、企業活動のすみずみにまでコンピュータシステムが浸透した今、生データやメタデータの種類にかかわらず、取り扱う情報量は爆発的に増加しています。このような状況ではデータの完全性を保証することが難しくなることは明らかです。
これからの品質システムは情報のデジタル化を進め、データの完全性を保証し、情報の利活用を進めて、PDACサイクルを加速する必要があります。

業界別活用例

業界は異なっても、品質に懸ける思いは一つ。品質システムを効率的に、効果的に、実行できます

医薬・製薬

医薬 製薬 薬

医薬品品質システム(PQS)を
構築・運用業務支援

 

品質イベント管理(逸脱、変更、苦情等)
製品品質照査報告書
サイトマスターファイル

活用提案

食品

食品 生鮮食品 動物性食品 植物性食品 加工食品 嗜好食品等 調理 調味用材料 飲料

HACCPの品質イベント管理を
構築・運用業務支援

 

文書管理(製品設計書等)
一般的衛生管理プログラム作業の定期点検
改善措置の工程管理、逸脱変更管理

活用提案

医療機器・体外診断用医薬品

医療機器 一般医療機器(クラスⅠ) 管理医療機器(クラスⅡ) 高度管理医療機器(クラスⅢ、Ⅳ) 特定保守管理医療機器 体外診断用医薬品体制・GVP・QMS省令に関わる
品質システム運用支援

 

苦情管理、、変更管理(DHF)
CAPA(是正処置・予防処置)
製品標準書(医療機器ファイル)、教育管理

活用提案

健康食品

健康食品GMPの
品質システム運用支援

 

苦情処理情報の収集と記録
GMP教育訓練管理
文書管理(製品標準書等)

活用提案

化粧品

化粧品GMPの
品質保証システム
運用支援

 

逸脱管理、苦情管理、、変更管理
自己点検、文書管理
教育訓練管理、衛生管理

活用提案

医薬品卸・物流・倉庫

日本版GDP(適正流通)の
品質システム管理の運用支援

 

苦情管理、逸脱管理、
回収管理、自己点検、
教育訓練管理、文書管理

活用提案

動物用医薬品・農薬

動物用医薬品・農薬の
品質イベント管理運用支援

 

苦情管理、逸脱管理、
回収管理、自己点検、
教育訓練管理、文書管理

活用提案

飼料

飼料等の適正製造規範の
品質イベント管理運用支援

 

苦情管理、逸脱管理、
回収管理、自己点検、
教育訓練管理、文書管理

活用提案

化学薬品を利用

化学物質管理業務を
構築・運用業務支援

 

活用提案

導入、運用も楽々のクラウド(AWS)を活用

導入は1ヶ月から可能です。初期コストも0。サーバーなども必要ないので、運用も楽々

簡単に使えます

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 読み取り、運用設定いたします
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 最低人数のメンバー様からスタート可能
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 月額¥3,000/1名
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